保健品無塵生產車間

保健品無塵生產車間廠房與廠房設施
　1廠房應按生產工藝流程及所要求的潔凈級別進行合理布局，同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產操作不得相互妨礙。
　2必須按照生產工藝和衛生、質量要求，劃分潔凈級別，原則上分為一般生產區、10萬級區。
　　10萬級潔凈級區應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調設施。
　　廠房潔凈級別及換氣次數見表1。
　　表1
　　潔凈級別塵埃數/m2活微生物/m2換氣次數/h
　　≥0.5μm≥5μm
　　10000級≤350000≤2000≤100≥20次
　　100000級≤3500000≤20000≤500≥15次
　　3潔凈廠房的設計和安裝應符合GBJ73的要求。
　　4凈化級別必須滿足生產加工保健食品對空氣凈化的需要。生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產品應當采用十萬級潔凈廠房。
　　5廠房、設備布局與工藝流程三者應銜接合理，建筑結構完善，并能滿足生產工藝和質量、衛生的要求；廠房應有足夠的空間和場所，以安置設備、物料；用于中間產品、待包裝品的貯存間應與生產要求相適應。
　　6潔凈廠房的溫度和相對濕度應與生產工藝要求相適應。
　　7潔凈廠房內安裝的下水道、洗手及其他衛生清潔設施不得對保健食品的生產帶來污染。
　　8潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應有緩沖設施。應分別設置與潔凈級別相適應的人員和物料通道。